CDC HOA KỲ: CÁC LỰA CHỌN ĐIỀU TRỊ COVID-19

24/03/2020 12:00:00 SA

Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) hiện chưa phê duyệt thuốc nào dành riêng cho điều trị COVID-19. Hiện tại, các can thiệp lâm sàng bao gồm những biện pháp phòng ngừa và kiểm soát nhiễm trùng và điều trị hỗ trợ (cung cấp oxy và thở máy khi được chỉ định). Một loạt các thuốc được phê duyệt cho các chỉ định khác cũng như một số thuốc mới đang được nghiên cứu trong hàng trăm thử nghiệm lâm sàng được tiến hành trên toàn cầu. Bài viết này sẽ cung cấp thông tin về hai trong số các loại thuốc đã được phê duyệt (cloroquin và hydroxycloroquin) và một trong những thuốc vẫn đang được nghiên cứu (remdesivir) hiện được sử dụng để điều trị Covid-19 tại Hoa Kỳ.

Thử nghiệm lopinavir - ritonavir trên bệnh nhân người lớn mắc Covid-19 ở mức độ nặng

25/03/2020 12:00:00 SA

Một thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng, nhãn mở đã được tiến hành trên những bệnh nhân người lớn nhập viện được xác nhận nhiễm virus SARS-CoV-2, là nguyên nhân gây ra bệnh trên đường hô hấp Covid-19, với độ bão hòa oxy thực tế (SaO2) từ 94% trở xuống trong khí phòng hoặc tỉ lệ áp suất riêng phần của oxy (PaO2) so với nồng độ oxy trong khí thở vào (FiO2) ít hơn 300 mmHg. Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên với tỉ lệ 1:1 để đưa vào nhóm sử dụng lopinavir - ritonavir (lần lượt 400 mg và 100 mg) 2 lần/ngày trong 14 ngày và được chăm sóc tiêu chuẩn, hoặc nhóm chỉ được chăm sóc tiêu chuẩn. Kết quả chính là thời gian cải thiện lâm sàng, được định nghĩa là thời gian từ lúc phân nhóm ngẫu nhiên đến thời điểm cải thiện 2 điểm trên thang đánh giá 7 mức độ hoặc bệnh nhân được xuất viện, tùy vào tiêu chí nào đạt trước.

KHUYẾN CÁO VỀ VIỆC SỬ DỤNG NSAIDs TRONG ĐIỀU TRỊ COVID-19

24/03/2020 12:00:00 SA

Tiếp theo khuyến cáo của Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA), gần đây, Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Quản lý Y tế Canada (HealthCanada) cũng đều đưa ra nhận định ban đầu về vấn đề này.

Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA)

Tại thời điểm này, FDA chưa nhận thấy có bằng chứng khoa học nào chứng minh mối liên quan giữa việc sử dụng các thuốc NSAIDSs trong đó có ibuprofen và tình trạng bệnh viêm phổi cấp do Covid-19 nặng hơn. FDA sẽ tiến hành nghiên cứu sâu hơn về vấn đề này và thông báo ngay khi có thể. Tuy nhiên, tất cả các thuốc NSAIDSs kê đơn đều có thông tin trên nhãn thuốc cảnh báo rằng các thuốc NSAIDs đều có tác dụng giảm viêm và có thể cả hạ sốt nên có thể che lấp các dấu hiệu chẩn đoán để phát hiện bệnh lý nhiễm trùng.

HSA: Khuyến cáo mới trong việc sử dụng domperidon

30/05/2017 12:00:00 SA

Trong bản tin Adverse Drug Reaction News số 1 tập 19 - tháng 5/2017, Cơ quan Khoa học Y tế Singapore (HSA) khuyến cáo nguy cơ tim mạch khi sử dụng domperidon.

Domperidon là thuốc hỗ trợ nhu động đã được sử dụng từ lâu trong điều trị buồn nôn, nôn và khó tiêu. Gần đây, HSA đã hoàn thành việc đánh giá lại lợi ích – nguy cơ để xác định các biện pháp bổ sung cần thiết nhằm giảm nguy cơ tim mạch liên quan đến việc sử dụng domperidon. Đánh giá này được thực hiện sau đánh giá trước đó vào năm 2012, kết quả là thông tin trong tờ hướng dẫn sử dụng được tăng cường gồm cảnh báo nguy cơ loạn nhịp thất (ventricular arrhythamia - VA) và đột tử do tim ( sudden cardiac death - SCD).

ANSM (Pháp): Đình chỉ việc chỉ định domperidon (biệt dược Motilium và các thuốc generic) cho trẻ em dưới 12 tuổi và cân nặng dưới 35 kg

16/07/2019 12:00:00 SA

Theo tin ngày 01/7/2019, Pháp đã có quyết định định chỉ chỉ định domperidon cho trẻ em.Từ nay, các thuốc có chứa domperidon (biệt dược Motilium và các thuốc generic) chỉ được sử dụng ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên và cân nặng từ 35 kg trở lên. Quyết định này được đưa ra dựa trên dữ liệu an toàn của domperidon và đặc biệt là nguy cơ xảy ra phản ứng có hại nghiêm trọng trên tim mạch, cũng như kết quả của một nghiên cứu về hiệu quả trong nhi khoa cho thấy không có sự khác biệt giữa domperidon và giả dược. Tóm lại, lợi ích khi sử dụng domperidon trong nhi khoa được cho là không vượt trội so với nguy cơ. Song song với việc hạn chế chỉ định này, chế phẩm hỗn dịch uống MOTILIUM sẽ không còn được cung cấp kèm theo ống xylanh hỗ trợ sử dụng đường uống cho trẻ nhỏ.